最近2019中文字幕电影免费看,成年免费a级毛片免费看无码,国产精品天天看天天做夜夜爽,国产毛多水多做爰爽爽爽

產(chǎn)品分類
您現(xiàn)在的位置：首頁 > 新聞中心 > 分析藥物雜質(zhì)定制中雜質(zhì)的來源
分析藥物雜質(zhì)定制中雜質(zhì)的來源
  • 更新日期：2019-03-05      瀏覽次數(shù)：1575
      • 　　藥物雜質(zhì)定制技術難度大，雜質(zhì)品種繁多，費工費時。每種藥物一般都有幾個到十幾個雜質(zhì)，而每家制藥公司都有幾個到幾十個藥品需要研究雜質(zhì)，如此大量的雜質(zhì)對照品制備市場需求，是現(xiàn)有制藥企業(yè)技術人員難以承受之重。而另一方面，某些品種雜質(zhì)，由于一次用量毫克級極少，剩余庫存積壓，沒有銷路。
      　　藥物雜質(zhì)定制因其可能對藥品質(zhì)量、安全性和有效性產(chǎn)生影響，目前成為國內(nèi)外藥品監(jiān)管機構的重點關注內(nèi)容之一。隨著我國醫(yī)藥產(chǎn)品出口規(guī)模的擴大，了解國外法規(guī)市場的藥物雜質(zhì)控制要求、加強對藥物雜質(zhì)的分析與控制已成為國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)共同關注的話題。
      　　藥物雜質(zhì)定制分析：
      　　1.利用HPLC等各種技術分離監(jiān)管起始原料，中間體，API和藥物產(chǎn)品中的雜質(zhì)
      　　2.采集完整的1D/2D NMR、LCMS、EA、HRMS、IR、UV等數(shù)據(jù)，對分離出來的雜質(zhì)進行結構鑒定
      　　3.API的強制氧化降解物的分離和結構鑒定
      　　4.采用定量NMR（QNMR）快速測定粗品材料，中間體，API和合成雜質(zhì)的含量
      　　5.準備專業(yè)的申報材料
      　　藥物雜質(zhì)定制的來源：
      　　1、生產(chǎn)過程中引入的雜質(zhì)：來源于制備——原料、溶劑、試劑、中間產(chǎn)品、副產(chǎn)品、器械等等。
      　　2、貯存過程中引入的雜質(zhì)：來源于外界條件——包裝、運輸、保管不妥（受光線、溫度、空氣、微生物的影響等等）。
      　　藥物雜質(zhì)定制的藥物中的雜質(zhì)主要有兩方面的來源：一方面是由藥物生產(chǎn)過程中引入；另一方面是在貯存過程中受外界條件的影響，引起藥物理化性質(zhì)發(fā)生改變而產(chǎn)生。當然，藥物受到污染等也會引入雜質(zhì)。
      　　藥物雜質(zhì)定制的藥物在生產(chǎn)過程中引入雜質(zhì)，常常是由于原料不純或反應不*，以及中間產(chǎn)物和反應的副產(chǎn)物存在，在精制時未能按要求的標準除去。此外，與生產(chǎn)器皿的接觸也會不同程度地引入重金屬及砷鹽等。例如，用水楊酸為原料合成阿司匹林時，由于反應不*，可能引入水楊酸雜質(zhì)。
    国产97在线 | 日韩| 久久国产精品99久久久久久 | 欧美性videos高清精品| 国产成人免费爽爽爽视频| 久久午夜夜伦鲁鲁片无码免费| 国产精品爱久久久久久久| 日韩av片无码一区二区不卡电影| 精品久久久久国产免费| 色又黄又爽18禁免费网站现观看| 久久精品麻豆日日躁夜夜躁妓女| 成年免费a级毛片免费看无码| 午夜福利AV无码一区二区| 51精品国产人成在线观看| 成人在色线视频在线观看免费社区 | 国产精品成人va在线观看| 欧美18VIDEOSEX极品 | 亚洲精品区无码欧美日韩| 女人18毛片a级毛片免费视频| 免费看无码毛视频成片| 亚无码乱人伦一区二区| 久久久久久精品天堂无码中文字幕 | 精品无码人妻被多人侵犯AV| XXXXX性BBBBB欧美| 久久黄色视频| 国产欧美日韩精品丝袜高跟鞋| 97人妻天天摸天天爽天天| 国产手机精品一区| 亚洲av无码一区二区三区电影| 国产重口小伙子嫖老女人 | 免费无码VA一区二区三区| 亚洲av日韩av永久无码下载| 亲胸揉胸膜下刺激娇喘视频免费| 国产无套精品一区二区| 国产精品亚洲LV粉色| 亚欧色一区w666天堂| 永久免费a∨片在线观看| 亚洲国产精品久久无码中文字蜜桃 | 免费看曰批女人爽的视频| 欧美a一片xxxx片与善交| 无线乱码一二三区免费看| 老湿机香蕉久久久久久|